规范筑基 科研赋能｜上饶市人民医院2026年药物/器械GCP培训班圆满举办

为进一步规范药物与医疗器械临床试验管理、提升研究人员专业能力，2026年05月30日，上饶市人民医院成功举办2026年药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）专题培训班，全院相关研究者、研究团队及机构、伦理工作人员参加培训。

本次培训邀请本院及省内资深专家精准授课，内容紧贴实操、干货满满。

上饶市人民医院血液内科主任王子峰围绕合格 PI 核心职责与全流程管理，系统讲解主要研究者资质要求、伦理合规、数据溯源与受试者权益保护；上饶市人民医院药学部（机构办公室）主任邱永军聚焦GCP 不良事件与不良反应识别处置，明确分级判定、规范上报流程及突发事件应急预案。

南昌大学第一附属医院伦理办公室主任孙文雄以提高研究者伦理审查意识、高效开展临床研究为题，强调伦理先行、规范审查、全周期保护受试者权益并提升研究效率；西省肿瘤医院临床医学研究中心主任张红剖析新形势下临床研究双向推动作用，解读 IST 与 IIT 差异、真实世界研究应用及医院科研发展路径。

南昌大学第一附属医院机构办公室主任温金华从临床研究者视角拆解试验项目质量与风险控制，强调方案依从性、数据 ALCOA + 原则及全链条质控；江西省人民医院机构办公室主任姜敏详细解读医疗器械与体外诊断试剂最新法规政策，梳理监管体系、检查要点及合规实操要求。

参训人员认真学习、积极交流，全面夯实了 GCP 理论基础与实操技能。此次培训有效强化了全院临床试验规范意识、伦理意识与质量意识，为医院规范开展药物/器械临床试验、保障受试者权益与数据真实可靠奠定坚实基础。

未来，医院将以此次培训为新起点，持续完善临床试验质量管理体系，把规范、伦理、质量融入每一项临床研究全过程，以高水平、高质量临床试验守护患者安全、助力医学创新，全力推动医院临床研究与医疗服务协同高质量发展。